Vioxx (Demanda Colectiva)
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El siguiente documento constituye una declaración reciente expedida por el FDA (Administración para el Control de Alimentos y Medicamentos):
“Merck & Co., Inc. anunció en el día de hoy el retiro voluntario de Vioxx del mercado Americano debido a preocupaciones de seguridad. Vioxx es una droga selectiva COX-2 administrada bajo receta, sin esteroides y anti-inflamatoria (NSAID), la cual fue aprobada por el FDA en el mes de Mayo del año 1999 para el alivio de señales y síntomas de la osteoartritis, el control del dolores graves en adultos y para el tratamiento de síntomas menstruales. También ha sido aprobada para el alivio de señales y síntomas relacionados a al artritis reumatoidea en adultos y niños.
Merck & Co., Inc. informó a la Agencia el día 27 de Septiembre del año 2004 que la Junta de Monitoreo de Datos de Seguridad perteneciente a un largo estudio en proceso relacionado a Vioxx (APPROVe) recomendó que dicho estudio fuera detenida por razones de seguridad. El estudio estaba siendo realizado en pacientes con riesgo de desarrollar pólipos de colon recurrentes. El estudio demostró un incremento en el riesgo de episodios cardiovasculares (inclusive ataques al corazón y derrames cerebrales) en pacientes siendo tratados con Vioxx en comparación al placebo, particularmente en aquellas personas que han estado ingiriendo el medicamento durante más de 18 meses. En base a esta nueva información de seguridad, Merck y oficiales del FDA se reunieron al día siguiente, el 28 de Septiembre del 2004 y, durante dicha reunión, se le informó al FDA que Merck retiraría voluntariamente del mercado la medicación conocida como Vioxx.
Es muy pequeño el riesgo que un paciente individual siendo medicado con Vioxx sufra un ataque al corazón o un derrame cerebral relacionados a dicho medicamento. Aquellos pacientes que actualmente se encuentren ingiriendo Vioxx deberían comunicarse con su médico para obtener instrucciones sobre la discontinuidad de su administración y terapias alternativas.
El FDA está trabajando conjuntamente con Merck para coordinar la retirada de este producto del mercado americano.
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